k8凯发国际官方网站|老狼二区忘忧草欢迎您大豆|向“新”突破——看通化以新质生产
2024-05-25 17:43:20
逐梦“中国好药”ღღ◈★，坚定向“新”的“中国医药城”——通化ღღ◈★，生物医药以“新”为矢“创”突破ღღ◈★，竞逐全球ღღ◈★。
今年4月初ღღ◈★，通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液ღღ◈★，完成在俄罗斯的注册ღღ◈★，成功获得欧亚经济联盟——俄罗斯联邦卫生部批准上市ღღ◈★，成为目前全球唯一一个获批上市的重组人白蛋白注射液产品ღღ◈★，填补世界生物医药产业空白ღღ◈★。
生物医药产业是关系国计民生ღღ◈★、经济发展和国家安全的战略性新兴产业ღღ◈★，也是厚植新质生产力的重要领域ღღ◈★。
作为通化现代产业体系的前沿优势领域和新兴势力ღღ◈★，生物医药产业尖端创新形成新质生产力ღღ◈★，竞逐新赛道ღღ◈★，正全力助推通化医药健康产业向千亿级经营规模目标奋进ღღ◈★。
血液制品白蛋白ღღ◈★，是失血性救护等场景下的“救命药”老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★。记者调研发现老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★，近年来我国每年临床使用的相关产品中超过60％依赖欧美国家进口ღღ◈★。
“长期以来ღღ◈★，人血白蛋白的供应一直受到血液制品短缺与动物源性污染的困扰ღღ◈★。我们以重组蛋白高效表达改造ღღ◈★、重组蛋白大规模发酵等技术平台ღღ◈★，自主开发优化重组人白蛋白ღღ◈★，利用毕赤酵母细胞表达平台研发和生产ღღ◈★，不含动物源成分ღღ◈★。”通化安睿特生物制药股份有限公司总经理项炜说ღღ◈★。
通化安睿特重组人白蛋白项目是国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项及“十四五”国家重点研发计划“绿色生物制造”重点扶持项目ღღ◈★。
十年磨一剑研发全球创新药ღღ◈★，企业突破白蛋白产业瓶颈k8凯发国际官方网站ღღ◈★，产品分子结构上与人肝脏新生的血清白蛋白几乎完全一致ღღ◈★，从源头上避免了血源匮乏生物科技ღღ◈★。ღღ◈★、病毒污染的影响与重组人白蛋白的免疫原性问题ღღ◈★。
“在科研上ღღ◈★，我们攻克了许多难题ღღ◈★，产品纯度老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★、表达水平老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★、生产规模等多项成果全球领先ღღ◈★。”项炜向记者介绍道ღღ◈★。
以高水平科技自立自强激发内在创新之“能”ღღ◈★，通化安睿特努力向前端探索凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღღ◈★，ღღ◈★。在基因改造层面ღღ◈★，提升重组蛋白表达效率ღღ◈★、降低糖基化ღღ◈★；在发酵过程中ღღ◈★，保证发酵过程中产品的稳定性和重组蛋白表达的效率ღღ◈★；在纯化工艺方面ღღ◈★，提升分离纯化工程的效果ღღ◈★，实现了高纯度ღღ◈★、低成本ღღ◈★、超大规模的生产凯发在线平台ღღ◈★，ღღ◈★。
通化安睿特“创新＋出海”双轮驱动ღღ◈★，聚焦重点国家ღღ◈★、新型市场和重点项目优化海外布局ღღ◈★，加强和国际科技研发创新交流合作凯发在线平台-天生赢家 一触即发凯发k8官网登录ღღ◈★，ღღ◈★，凯发k8ღღ◈★，ღღ◈★，进一步增强资本ღღ◈★、人才和技术等各类生产要素在全球资源的配置ღღ◈★。
“在世界舞台展现中国创新力量ღღ◈★，安睿特现已与土耳其ღღ◈★、乌兹别克斯坦等参与‘一带一路’倡议的多个国家达成了合作协议ღღ◈★，同时与奥地利凯发k8一触即发ღღ◈★、墨西哥ღღ◈★、阿尔及利亚ღღ◈★、印度尼西亚等国家建立了广泛的伙伴关系ღღ◈★。”项炜说ღღ◈★。
今年3月份ღღ◈★，通化安睿特建设完成50吨重组人白蛋白原料和试剂生产线ღღ◈★，并获得生产许可ღღ◈★，未来还将不断扩大产能k8凯发国际官方网站ღღ◈★，为全球稳定地提供安全的人血清白蛋白注射液替代制品ღღ◈★，以及相关衍生产品的开发ღღ◈★，带动地方经济快速发展ღღ◈★。
项炜告诉记者ღღ◈★：“重组人白蛋白的衍生产品还可以做很多新药物ღღ◈★，我们和国内多所高校进行紧密合作老狼二区忘忧草欢迎您大豆凯发k8国际官网ღღ◈★。ღღ◈★，3个衍生物预计明年年初进行新药临床申请ღღ◈★。”
同时ღღ◈★，从“新”起步ღღ◈★，以生物制造助力加快发展新质生产力ღღ◈★，通化安睿特从设计工厂之初ღღ◈★，就锚定在生物制造过程中做到全连续生产ღღ◈★。
“我们联合国内多家企业ღღ◈★，创造出融合自动化控制系统ღღ◈★、制造管理系统ღღ◈★、质量管理体系等世界最先进设计理念的供应链系统k8凯发国际官方网站ღღ◈★，实现更高效率老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★、更低成本ღღ◈★、更高质量老狼二区忘忧草欢迎您大豆ღღ◈★、更严管理ღღ◈★。研发的多套设备是目前全球首台且最大ღღ◈★、最先进的设备ღღ◈★。创造了单体发酵规模最大ღღ◈★、纯化工艺最复杂ღღ◈★、产品纯度最高ღღ◈★、免疫原性最低等多项生物制造之最ღღ◈★。”项炜介绍说ღღ◈★。
逐“新”提“质”ღღ◈★，从生物制药到生物制造ღღ◈★，通化安睿特透过重组人白蛋白的发展ღღ◈★，让新质生产力带来的颠覆和突破有了具象的表达ღღ◈★，是通化市培育千亿级医药健康产业集群的生动写照ღღ◈★。
通化是全国首家“中国医药城”ღღ◈★，是17个国家生物医药产业集群之一ღღ◈★，吉林省“长辽梅通白延医药健康产业走廊”双核之一ღღ◈★。拥有医药健康领域国家高新技术企业45户ღღ◈★、国家科技型中小企业24户ღღ◈★。
以生物制药发展为核心k8凯发国际官方网站ღღ◈★，通化市全面提升优势品种市场占有率和潜力品种创造k8凯发国际官方网站ღღ◈★。2023年ღღ◈★，东宝人胰岛素销量保持稳定增长ღღ◈★，稳居行业第一ღღ◈★，胰岛素类似物销量同比增长超60％ღღ◈★，利拉鲁肽注射液获得药品注册证书ღღ◈★；安睿特重组人白蛋白进入国内三期临床……
近年来ღღ◈★，通化市先后获评国家火炬计划生物医药产业基地ღღ◈★、生物产业国家高技术产业基地ღღ◈★、首批国家新型工业化医药产业示范基地等称号ღღ◈★。（李铭）
